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美国可穿戴人工肾有望2年内上市 解决洗肾机需求

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来源:网易数码
2015-11-13 16:04:13

    导语:据美国有线电视新闻网(CNN)11日报道,美国食品药品管理局(FDA)近期宣布将加快对小型可穿戴“人造肾”的审批。研究机构表示,若有持续稳定的研究资金,肾衰竭患者有望在2年内穿上这种人造肾。
    如果人的肾功能出现衰竭而不能正常工作,就无法有效过滤掉血液里的废物,最终会毒害人体,因此患者必须接受血液净化的治疗措施。
    肾衰竭患者的苦恼
    目前普遍采用的一种血液净化技术是肾透析又称人工肾,也有人叫血液透析法(简称血透)或洗肾。它能减轻患者症状,延长生存期。然而,即使是最好的肾透析治疗方法都不尽人意。患者必须在家里或在医院通过透析机接受治疗,有时每四小时就必须进行一次透析。传统的透析机治疗方法不仅成本高,而且对患者是种极大的束缚,剥夺了他们正常生活和工作的自由。
    美国可穿戴人工肾有望在2年内上市
    2009年,由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校医学院组成的联合研究团队推出一款可穿戴人工肾(WAK)的原型机。2014年底,这款医疗产品获得美国FDA批准,进入临床试验阶段。


可穿戴人工肾(WAK)的原型机

    可穿戴人工肾WAK与传统洗肾机工作原理类似,也是通过清除患者血液中的新陈代谢废物和杂质,再将已净化的血液输送回体内已损坏的组织,完成洗肾过程。但是传统的洗肾机大小和橱柜差不多,即使最先进的洗肾机也像打印机那么大,而目前的可穿戴人工肾WAK设备大约只有9斤左右,研究人员正努力将其重量减至4.5斤左右。
    穿戴可穿戴人工肾的患者需要每周更换一次过滤器,每天添加化学品用以净化过滤出来的水。除此之外,由9伏特电池驱动的可穿戴人工肾可自动工作。来自加州大学研究团队的维克托 古拉临床副教授表示,参加临床试验的患者都能够穿着WAK睡觉,淋浴和其它正常活动应该也没什么问题。
    古拉7日介绍说,在临床试验中,7名终末期肾病患者接受可穿戴人工肾24小时试戴试验。期间,可穿戴人工肾以健康肾脏同样的速率过滤血液中的水和盐,患者没有不适感,也没出现副作用。
    不过,这种设备有个重要的缺陷,由于运行故障,在7名患者中,2名患者不到24小时就摘掉了可穿戴人工肾。在研究团队处理好这个问题后,他们将进行可穿戴人工肾穿戴一周的临床试验。
    美国FDA上个月宣布,如果WAK被证明是安全有效的,他们会加快对其上市的审批。古拉表示,如果研究人员能继续得到后续技术研发和临床试验的基金资助,肾衰竭患者在两年内就可以穿上可穿戴人工肾。
    我国医疗需求巨大患者被逼自制血透机
    国家卫计委医政医管局有关负责人介绍,据估算,我国终末期肾病患者有100万—200万人。截至2011年2月,全国共有血液透析机3.4万余台,主要分布在东部发达地区,还有很多患者未能得到及时有效的治疗。
    肾脏病患者需要依靠透析维持生命,但透析的“成本”却让很多人咋舌,400元一次,每周三次下来便是1200元。近几年,媒体多次报道肾病患者无力支付高昂医疗费,被逼在家自制简陋血透机的消息。
    例如,2013年,南通人胡颂文自制“钢的肾”维持生命13年的故事成为了微博热议的话题。胡颂文家境贫困,一直和八十多岁的母亲相依为命。在医院的血透治疗花光了家里的积蓄后,为了省钱,胡颂文用厨具、容器和简单的仪器在家自制了一台“血透机”。这样单次的成本可以降低到10元,再加上近年来大幅降低的输血器、皮管的费用,总共算下来,一次自助透析的费用不到60元。
    蛋君说:肾脏病患者的福利来啦——可穿戴人工肾,可穿戴人工肾与传统洗肾机工作原理类似,也是通过清除患者血液中的新陈代谢废物和杂质,再将已净化的血液输送回体内已损坏的组织,完成洗肾过程。可穿戴人工肾能够满足肾脏病患者的需求,感兴趣的小伙伴们可以关注一下哦。

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